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進(jìn)口小型中試型凍干機(jī) FDA調(diào)查人員認(rèn)為，工藝配方從研發(fā)到臨床試驗(yàn)再到商業(yè)生產(chǎn)的過(guò)程，缺少嚴(yán)格的文件指導(dǎo)。 因此，他們強(qiáng)調(diào)應(yīng)該以cGMP作為質(zhì)量控制手段，此款設(shè)備在從研發(fā)到生產(chǎn)的過(guò)程中都以此為標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范執(zhí)行。
更新時(shí)間：2024-11-07
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